新聞動(dòng)態(tài)- 5/19/2025 10:27:15 AM | 訪問量：3979
ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床
近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進(jìn)不僅標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實(shí)踐支撐。
注射用SHR-A2102
Nectin-4（基因名稱PVRL4，脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響，它們調(diào)節(jié)多種細(xì)胞行為，包括細(xì)胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達(dá)，在少數(shù)正常成年組織（包括皮膚）中低表達(dá)，而在腫瘤組織中異常高表達(dá)2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實(shí)體瘤患者提供更多的治療選擇。
SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑。多項(xiàng)研究表明Nectin-4在腫瘤中的高表達(dá)與腫瘤的發(fā)展和不良預(yù)后密切相關(guān)。注射用SHR-A2102正在中國進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，涵蓋尿路上皮癌、食管癌、非小細(xì)胞肺癌、晚期婦科惡性腫瘤等多項(xiàng)適應(yīng)癥。2024年4月，該產(chǎn)品用于治療晚期尿路上皮癌適應(yīng)癥已獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格（fast track designation, FTD）。2024年12月，注射用SHR-A2102單藥治療既往含鉑化療和PD-(L)1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。
天勤鑫圣憑借對ADC藥物作用機(jī)制的深刻理解，為該項(xiàng)目提供了13周重復(fù)給藥毒性等試驗(yàn)服務(wù)，探索了SHR-A2102在更長周期給藥下的安全性，為后續(xù)臨床試驗(yàn)?zāi)酥辽鲜刑峁┝岁P(guān)鍵的臨床前安全性依據(jù)。
SHR-3792注射液
SHR-3792注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型ADC類抗腫瘤藥，在臨床前動(dòng)物模型中展現(xiàn)了良好的抗腫瘤活性。天勤鑫圣研究團(tuán)隊(duì)針對其作用機(jī)制特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)計(jì)試驗(yàn)，高質(zhì)量完成了重復(fù)給藥毒性、免疫毒性、免疫原性和毒代動(dòng)力學(xué)等試驗(yàn)，為該項(xiàng)目快速推進(jìn)至臨床階段提供了科學(xué)撐。
- 共創(chuàng)新程 | 同濟(jì)醫(yī)院與天勤生物六大科創(chuàng)平臺(tái)集中揭牌
- 2026-08-19
8月18日，"聚力新程·科創(chuàng)未來"同濟(jì)醫(yī)院—天勤生物科研平臺(tái)合作簽約暨光谷AI醫(yī)藥非臨床研究創(chuàng)新中心揭牌儀式在武漢東湖高新區(qū)舉行。同濟(jì)醫(yī)院與天勤生物正式簽署深度合作協(xié)議，國家重大公共衛(wèi)生事件醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、同濟(jì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、湖北省腦機(jī)接口技術(shù)創(chuàng)新中心、湖北省腦科學(xué)與腦機(jī)接口概念驗(yàn)證中心、同濟(jì)醫(yī)院腦機(jī)接口研究院、同濟(jì)醫(yī)院-天勤生物腦機(jī)融合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等六大科創(chuàng)平臺(tái)集中揭牌，光谷AI醫(yī)藥非臨床研究創(chuàng)新中心同步揭牌，天勤生物總部大樓正式投用。湖北省數(shù)據(jù)局、省衛(wèi)健委、東湖高新區(qū)、光谷生物城相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，同濟(jì)醫(yī)院黨委書記唐洲平、院長胡俊波及天勤生物董事長任習(xí)東出席活動(dòng)，中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所、聯(lián)影醫(yī)療等機(jī)構(gòu)專家代表參會(huì)，多方聯(lián)動(dòng)共探生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新發(fā)展路徑?；顒?dòng)現(xiàn)場，湖北省數(shù)據(jù)局副局長朱曉寒強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)要素對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的引擎作用，表示將持續(xù)支持高質(zhì)量數(shù)據(jù)集建設(shè)與數(shù)據(jù)資源開發(fā)利用；東湖高新區(qū)管委會(huì)副主任錢德平肯定了雙方協(xié)同價(jià)值，指出此舉將助推區(qū)域創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化；同濟(jì)醫(yī)院黨委書記唐洲平表示，院企協(xié)同是破解科技成果轉(zhuǎn)化難題的關(guān)鍵舉措，此次合作升級是服務(wù)國家戰(zhàn)略、賦能臨床提質(zhì)與產(chǎn)業(yè)升...
- 天勤生物助力全球首款mRNA乙肝治療性疫苗在多國獲批臨床
- 2026-07-13
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，慢性乙型肝炎治療性疫苗CPU-YL01注射液已正式開啟Ⅰ期臨床試驗(yàn)并啟動(dòng)患者招募，同期CPU-YL01已在美國及東南亞多個(gè)國家獲批臨床批件，展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。CPU-YL01注射液由江蘇創(chuàng)源生命科技有限公司與中國藥科大學(xué)共同開發(fā)，是全球首款進(jìn)入Ⅰ期臨床的mRNA乙肝治療性疫苗。天勤生物武漢分公司為該項(xiàng)目提供了全套非臨床毒理學(xué)研究和藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)，助力這一創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室加速走向臨床。CPU-YL01：突破性機(jī)制，有望實(shí)現(xiàn)功能性治愈CPU-YL01注射液是一款基于mRNA技術(shù)開發(fā)的慢性乙型肝炎治療性疫苗，包含編碼HBsAg、Pre-S1-Fc融合蛋白的mRNA序列，經(jīng)脂質(zhì)納米顆粒（LNP）包裹構(gòu)建遞送系統(tǒng)。其作用機(jī)制獨(dú)特，可激活多種胞內(nèi)病原相關(guān)模式受體（PRR），具有自身佐劑效應(yīng)，無須額外加入疫苗佐劑，通過促進(jìn)固有免疫應(yīng)答進(jìn)而誘導(dǎo)針對病原體的獲得性免疫應(yīng)答。非臨床研究顯示，該疫苗能有效誘導(dǎo)HBV模型小鼠產(chǎn)生HBsAb和anti-PreS1抗體，逆轉(zhuǎn)慢性HBV感染導(dǎo)致的免疫耐受狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)血清學(xué)轉(zhuǎn)換。這意味著，CPU-YL01有望幫助乙肝患者擺脫長期用藥，實(shí)...
- 賽場亮劍 | 天勤生物勇奪湖北省總商會(huì)首屆運(yùn)動(dòng)會(huì)“團(tuán)結(jié)協(xié)作獎(jiǎng)”
- 2026-06-29
2026年6月27日，武漢洪山體育館內(nèi)熱潮涌動(dòng)，以“聚力楚商建支點(diǎn)，同心奮進(jìn)譜華章”為主題的湖北省總商會(huì)首屆運(yùn)動(dòng)會(huì)在此盛大開幕。省政協(xié)副主席、省工商聯(lián)主席、省總商會(huì)會(huì)長黨蓁宣布運(yùn)動(dòng)會(huì)開幕，省委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長、省工商聯(lián)黨組書記莊光明致辭，省工商聯(lián)（總商會(huì)）領(lǐng)導(dǎo)班子成員及企業(yè)家副主席（副會(huì)長）等出席開幕式，共同見證這一展現(xiàn)湖北民營經(jīng)濟(jì)蓬勃朝氣的高光時(shí)刻。作為湖北省工商聯(lián)副會(huì)長單位，天勤生物積極響應(yīng)號召，由董事長任習(xí)東親自帶隊(duì)，組織員工代表隊(duì)踴躍參賽，與全省62支民營企業(yè)及商協(xié)會(huì)代表隊(duì)、近千名運(yùn)動(dòng)員同場競技，在競技與趣味兩大板塊中切磋技藝、以賽會(huì)友。賽場上，天勤生物健兒們參與了羽毛球、拔河、眾星捧月等競技項(xiàng)目，展現(xiàn)出非凡的團(tuán)隊(duì)默契。隊(duì)員們齊心協(xié)力、奮勇爭先，將敢闖敢拼的楚商精神與凝心聚力的團(tuán)隊(duì)協(xié)作融為一體，最終榮獲“團(tuán)結(jié)協(xié)作獎(jiǎng)”。此次運(yùn)動(dòng)會(huì)是湖北省民營企業(yè)與商協(xié)會(huì)交流互動(dòng)的重要平臺(tái)，不僅豐富了員工的文體生活，也拉近了企業(yè)間的距離，凝聚了發(fā)展共識。天勤生物將持續(xù)深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，將體育競技中的拼勁與干勁轉(zhuǎn)化為推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力，為湖北民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)“天勤力量”。
- 再獲FDA許可！天勤生物助力邁威生物創(chuàng)新藥9MW5211獲批臨床
- 2026-06-26
近日，邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）宣布，其創(chuàng)新藥9MW5211的臨床試驗(yàn)申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，可針對炎癥性腸病（IBD）開展臨床研究。這是該靶點(diǎn)全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的候選藥物，也意味著中國創(chuàng)新抗體在自身免疫疾病領(lǐng)域又一次向全球舞臺(tái)邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）為該項(xiàng)目提供了全套毒理學(xué)研究服務(wù)，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)與高效執(zhí)行，助力項(xiàng)目零延遲抵達(dá)FDA審批窗口。9MW5211是邁威生物自主研發(fā)的高度特異性清除型創(chuàng)新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細(xì)胞介導(dǎo)的關(guān)鍵病理機(jī)制進(jìn)行精準(zhǔn)干預(yù)。免疫細(xì)胞的異?；罨敖M織浸潤是多種自身免疫疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細(xì)胞表面特異性表達(dá)，是這些細(xì)胞異?；罨闹匾飳W(xué)標(biāo)志。通過選擇性識別并清除這群致病性細(xì)胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯(lián)反應(yīng)，進(jìn)而緩解疾病進(jìn)展并改善臨床癥狀。經(jīng)過多輪分子工程優(yōu)化，9MW5211展現(xiàn)出優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇性，在實(shí)現(xiàn)高效阻斷的同時(shí)，顯著降低了非特異性結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)，確保其對高表達(dá)靶點(diǎn)蛋白的致病性細(xì)胞實(shí)現(xiàn)深度清除。其獨(dú)特...
- 全球首款！天勤生物助力邁威生物的TCE雙抗獲FDA臨床許可
- 2026-06-16
近日，由邁威生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）自主研發(fā)的靶向LILRB4/CD3的TCE雙抗創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：6MW5311）正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，獲準(zhǔn)在美國開展針對急性髓系白血病、慢性粒單核細(xì)胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤等血液瘤的臨床試驗(yàn)。作為全球首款獲批進(jìn)入臨床階段的LILRB4/CD3雙抗，6MW5311的成功申報(bào)標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥在雙特異性抗體領(lǐng)域再次取得里程碑式突破。天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下簡稱“天勤鑫圣”） 為該項(xiàng)目提供了非臨床研究支持，承擔(dān)了6MW5311的全套毒理、藥代動(dòng)力學(xué)及TCR試驗(yàn)，嚴(yán)格遵循FDA、OECD和NMPA的GLP規(guī)范，高質(zhì)量、高效率完成了試驗(yàn)，為項(xiàng)目獲得FDA許可奠定了扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。突破性分子設(shè)計(jì)：兼顧療效與安全6MW5311基于邁威生物自有的T Cell Engager（TCE）技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，采用“2+1”非對稱分子結(jié)構(gòu)，同時(shí)靶向LILRB4和CD3。其獨(dú)特設(shè)計(jì)在于引入空間位阻結(jié)構(gòu)，有效降低了CD3抗體在無腫瘤細(xì)胞環(huán)境下對T細(xì)胞的非特異性激活風(fēng)險(xiǎn)，僅在腫瘤細(xì)胞存在時(shí)特異性激活T細(xì)胞，從而在增強(qiáng)抗腫瘤療效的同時(shí)大幅...
